自党史学习教育开展以来，第五监管办党支部将党史学习教育与监管工作实际相结合，把“我为群众办实事”实践活动作为党史学习教育重要内容，坚持以深学促实干，做实帮扶举措，切实解决企业的困难事，烦心事。

　　持续优化营商环境，助力企业发展。一方面举办医疗器械法规宣贯培训班，从修订背景和立法思路、监管基本原则、全过程监管、惩处力度等方面，向企业宣贯新修订的医疗器械法规条例，督促企业学法守法用法；另一方面，赴武清开发区、宝坻京津中关村产业园区，深入企业现场了解企业发展过程中的痛点难点，讲解当前我市促进医疗器械生产企业落地发展、优化营商环境相关政策，积极主动为企业提供政策解读。

　　发挥“政策+技术”服务优势，切实提升服务质量。在第五监管办得知天津奔骜服饰有限公司新产品“无菌隔离衣、正压防护服”需要注册后，第一时间与市医疗器械审评中心取得联系，邀请审评中心专家在天津奔骜召开现场会，听取企业需求，详细讲解新产品注册审批步骤、材料、检查要点。对企业在隔离衣、防护服材料标准、成品性能指标、使用场景等方面的问题进行现场解答，并为企业今后的发展提出建议。该企业负责人对药监部门高效务实的工作作风和切实优化营商环境、全力服务企业的做法给予高度评价。

　　提高企业注册、备案效率，缩短企业办证时间。利用多种手段向企业发布相关信息，通过召开专题会、座谈会等形式，解答政策要点，提高企业落地实效；针对需要信用修复的企业实行清单管理，积极指导企业开展信用修复，帮助企业尽快实现正常生产经营活动。

　　今年以来，第五监管办已帮扶10家医疗器械生产企业落地武清开发区，3家落地宝坻中关村产业园，指导企业信用修复5条。

　　 

　　

原文链接：http://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/tjyj/ZTZL149660/DDJS149705/202112/t20211230_5765548.html
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